Рекламный баннер 990x90px ban1
108.01
113.09
Рекламный баннер 728x90px main1

НМИЦ гематологии получил лицензию на производство генотерапевтических препаратов

НМИЦ гематологии Минздрава России получил лицензию Минпромторга на производство клеточных генотерапевтических лекарственных препаратов (CAR-T) на своей площадке, сообщили в пресс-службе центра.

"Это первая в России лицензия Минпромторга на такой вид деятельности. Лицензия Минпромторга дает возможность начать регистрационные клинические исследования разработанного в НМИЦ гематологии Минздрава России CAR-T-клеточного препарата, эффективного против В-клеточных опухолей, несущих на своей поверхности антиген CD19. В случае успешного завершения клинических испытаний планируется регистрация препарата и его производство не только для нужд НМИЦ гематологии, но и других медицинских учреждений", - говорится в сообщении.

Как сообщила заведующая лабораторией трансплантационной иммунологии НМИЦ гематологии Минздрава России Аполлинария Боголюбова-Кузнецова, слова которой приводит пресс-служба, клинические исследования планируется завершить до конца 2025 года. "Клинические исследования анти-CD19 CAR-T-клеточного препарата будут проводиться в рамках государственного задания. В данный момент в России зарегистрирован единственный CAR-T-клеточный препарат Kymriah компании Novartis. Планируется, что стоимость препарата НМИЦ гематологии будет ниже зарубежного аналога", - отметили в НМИЦ.

Там также добавили, что в таких препаратах нуждаются около 10 тыс. пациентов в год по всей стране. Доклинические исследования анти-CD19 CAR-T-клеточного препарата успешно завершились в 2023 году, доказав, что препарат эффективен против опухолей, несущих на поверхности антиген CD19. "Сейчас в НМИЦ гематологии идет строительство нового корпуса, рассчитанного на производство до 600 клеточных препаратов в год. Технологическая линейка нового производства адаптирована к современным реалиям российского рынка. Необходимые реагенты и расходные материалы производятся в России или бесперебойно поставляются", - отметили в пресс-службе.

CAR-T-клеточный препарат производится на основе Т-лимфоцитов пациента. После забора клетки селектируются, а после генетически модифицируются при помощи вирусного вектора. В результате этой модификации на поверхности Т-лимфоцитов появляется химерный антигенный рецептор, который способен распознать мишень на поверхности раковой клетки и избирательно уничтожить ее.

По информации ТАСС

Оставить сообщение:

Рекламный баннер 728x90px main2
Рекламный баннер 240x200px right1
Рекламный баннер 240x200px right2
Рекламный баннер 240x200px right3